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發布時間:2020-03-11 00:00:00

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獲得美國FDA簽發的EIR報告

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獲得美國FDA簽發的EIR報告

  • 分類:精彩記錄
  • 作者:
  • 來源:
  • 發布時間:2017-12-15 12:00
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【概要描述】

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2017年12月13日,龙8娱乐官方网站公司正式收到美國FDA簽發的EIR報告(編號:3010165284),報告涵蓋了粗品肝素鈉和在產的肝素鈉、依諾肝素鈉、低分子量肝素鈣、那曲肝素鈣等全部原料藥品種,標志著我公司質量體系取得了美國FDA官方的認可。2017年7月24日至28日,美國FDA審計官對龙8娱乐官方网站進行了為期5天的飛行檢查。檢查期間,FDA審計官按照美國cGMP標準對龙8娱乐官方网站生產、QC、倉庫等所有現場和質量管理體系進行了嚴格的審計。最終,公司以零483缺陷的成績通過了美國FDA的GMP現場審計。

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